Las farmacéuticas ya pueden iniciar el trámite para obtener el registro sanitario y comercializar en Puebla y todo el territorio de México, las vacunas contra el Covid-19.
Con ello se abrirá la posibilidad para que cada poblano adquiera la vacuna, por supuesto, a través de un intermediario médico.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó la mañana de este viernes 22 de septiembre de 2023, la convocatoria para las empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra Covid-19 interesadas en comenzar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional.
Subrayó que se trata de un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de “caja de cristal”, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales.
Explicó que antes de obtener el registro sanitario, requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo para la salud, las empresas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
La Cofepris, resaltó que, con este proceso regulatorio, pionero en el mundo, se refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.
Decreto de fin de la emergencia sanitaria
Indicó que como lo establece el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por Covid-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de Covid-19 en México, o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud.
Además, exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, toda vez que debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Resaltó que las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.
Subrayó que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.
El proceso para vender la vacuna del Covid-19
La Cofepris recordó que, como parte de las acciones emprendidas en el programa Cero Gestores, las empresas deberán abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluación del producto farmacéutico.
Y anticipó que toda actividad irregular será denunciada ante la Secretaría de la Función Pública (SFP) y las autoridades competentes en la materia.
