En lo que va del año, la Cofepris ha emitido 23 alertas sanitarias por medicamentos que han sido identificados como falsos, una cifra que supera a las 13 alertas reportadas en todo el año 2021.
Una de las funciones de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es alertar a la población sobre posibles riesgos a la salud por el uso o consumo de falsos medicamentos.
A través de alertas sanitarias, la institución federal también informa a la población respecto a las características, etiquetados y empaques que se están comercializando.
El objetivo es que los consumidores puedan identificar entre medicamentos legalmente registrados o productos falsos y así evitar poner en riesgo su salud.
La alerta sanitaria es un comunicado de riesgo que se refiere a que un producto es procesado, comercializado, distribuido, acondicionado o elaborado en México o en otros países.
Las 23 alertas sanitarias por medicamentos que han sido falsificados este año son:
-Herceptin
-Higlobin
-Nabota
-Ocrevus
-Rejeunesse
-Juvederm
-Forxiga
-Perjeta
-Cialis
-Prigadef
-Caltrate 600
-Omnitrope
-Reyataz
-Vyvanse
-Alevian Duo
-Soliris
-Opdivo
-Meropenem
-Lomotil y Dramamine
-Deflox
-Xarelto
-Keytruda en dos ocasiones distintas
La alerta más reciente fue emitida este 13 de septiembre respecto a un falso medicamento denominado Herceptin, empleado para el tratamiento contra el cáncer de mama.
Se trata de tres lotes identificados con los números: N7367B08 B3123, B1082B10, B2109B08.
Son empaques con tapa verde, fondo con marcas, el sello de seguridad con figuras con contornos gris/tornasol y con la leyenda “subcutánea” cuando se trata en realidad de intravenosa.
Otros ejemplos de las alertas sanitarias son por sustancias como:
Keytruda
La primera alerta emitida este año sobre un medicamento falso fue el 9 de febrero respecto al producto Keytruda (pembrolizumab), solución de 100 mg/4 mL, que ostenta los lotes T009249, T021792, LT87333, LT78236, DC68976, DE68005, S035357, S012080 y VZ01380, identificados como falsificados.
La empresa Merck Sharp and Dohme Comercializadora S. de R.L. manifestó que identificaron irregularidades en el producto como errores en la fecha de caducidad y empaque secundario con
textos en inglés.
Por lo cual recomendó a la población suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
Xarelto
La siguiente alerta fue sobre falsificación y adulteración de medicamento Xarelto (rivaroxabán), anticoagulante elaborado por Bayer de México.
Los lotes con los números BXJG6V2, BXJG6V3 y 765289 presentaron inconsistencias respecto a empaques adulterados ya que contenían 14 comprimidos, cuando el original contiene lo doble. Además, los empaques también presentaban anomalías en colores y tipografías.
Deflox
La Cofepris identificó que el producto denominado Deflox Gotas, Diclofenaco en presentación suspensión 15 mg/mL, frasco gotero con 20 mL, es falsificado.
El producto con el número de lote N63412, no fue reconocido por la empresa Merck Biopharma Distribution S.A. de C.V.
Al realizar estudios comparativos se identificaron irregularidades en el empaque primario y secundario, el logotipo del fabricante en ambos empaques, es de color azul y los textos en
empaque primario y secundario son de color negro.
Meropenem
El lote K17A812 de Meropenem en solución 1g, inyectable, frasco ámpula con polvo, con fecha de caducidad NOV 23 fue identificado como falsificado, ya que no es reconocido por Laboratorios PISA S.A. de C.V.
La importancia de esta alerta radica en que el medicamento Meropenem, es de uso exclusivo del sector salud.
Soliris
El producto Soliris (eculizumab), 300 mg, solución, con números de lote 1001381, 1012401, 1013715, 1001600 y 1001701 fue identificado a nivel mundial como falsificados de acuerdo con la
empresa Alexion Pharma.
El lote 1001381 fue destinado sólo para su comercialización en México como un medicamento huérfano, pero se encontraron medicamentos con los lotes 1012401 y 1013715.
La empresa alertó que también se hallaron lotes de productos falsificados en Argentina con los números 1001381, 1012401 y 1013715, así como en Estonia e India con 1001600 y 1001701 y se desconoce el país de adquisición.
En el año 2021, la Cofepris emitió un total de 13 alertas sanitarias por medicamentos falsos, cifra que se ha superado respecto a las advertencias hechas en el presente año.
Se trataron de las sustancias identificadas como:
-Remdesivir
-Limustin
-Tempra Forte
-Duradoce
-Amaryl
-Agin
-Zol-Z Pantoprazol
-Relacum
-Herceptin
-Bridion
-Avastin
-Krytantek ofteno
-Sal de Uvas Picot
En todos los casos la Cofepris refiere a la población que en caso de haber usado los productos antes mencionados puede realizar su reporte de reacciones adversas o malestares relacionados, a través del correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
